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慢性肾脏病分期怎么看?靶向药耐赋康为IgA肾病管理提供科学新选择

2025-12-22 11:18  |  来源:  |  作者:admin  字号: T   T
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慢性肾脏病(CKD)常被称为“沉默的杀手”,它是指各种原因引起的肾脏结构或功能异常持续3个月以上,包括出现血尿、蛋白尿、肾脏形态改变,或者肾小球滤过率(GFR)下降等情况。CKD早期症状不明显,随着疾病的进展可显著增加心血管疾病和其他并发症的发病和死亡。

数据统计分析显示,2017年全球有120万人死于慢性肾脏病,而1999年至2017年间,慢性肾脏病死亡率上升了41.4%。在我国,目前成人居民慢性肾病患病率为8.2%,其中肾功能受损率为2.2%,微量蛋白尿检出率为6.7%。值得关注的是,在已确诊的CKD患者中,处于4期和5期的患者比例分别为25.0%和1.8%。由此可见,我国的慢性肾脏病疾病管理迫在眉睫。[鑫鑫1]

那么慢性肾脏病分期要怎么看呢?又该如何进行治疗?

慢性肾脏病分期怎么看?

   了解慢性肾脏病分期对治疗方案的制定至关重要。目前,国际上通用的分期方法主要依据肾小球滤过率(GFR)和血肌酐水平,将慢性肾脏病分为5期 。

1期:肾小球滤过率≥90ml/min,此时肾脏可能已经出现了一些结构或功能异常,但滤过功能还基本正常。

2期:肾小球滤过率60-89ml/min,肾功能开始轻度下降,但仍能维持身体的基本需求。

3期:肾小球滤过率30-59ml/min,又细分为3a期(45-59ml/min)和3b期(30-44ml/min),肾功能中度受损,并发症开始逐渐出现。

4期:肾小球滤过率15-29ml/min,肾功能严重下降,各种并发症明显加重,身体各系统都受到影响。

5期:肾小球滤过率<15ml/min或透析治疗中,也就是我们常说的终末期肾病,此时肾脏功能几乎丧失。

明确慢性肾脏病的分期,能帮助医生准确判断病情的严重程度,制定个性化的治疗方案。尤其是早期阶段,通过积极治疗原发病、控制危险因素,有可能延缓疾病进展。

IgA肾病是肾小球肾炎主要病因,不容忽视

肾小球肾炎是慢性肾脏病和终末期肾病的主要病因之一。其中,IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球肾炎,发病率很高:肾活检患者中40%~50%为IgA肾病。值得注意的是,该病预后并不理想,诊断后15年,肾脏存活率低至40%。[鑫鑫2]一直以来,IgA 肾病缺乏有效的治疗手段。

目前研究发现,肠道黏膜免疫异常产生的大量半乳糖缺陷IgA1(Gd-IgA1)抗体是IgA肾病核心和源头的致病因素。随着药物研发的进展,针对IgA肾病病因进行治疗的药物取得突破进展,创新靶向药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,Nefecon)作为全球首个实现对因治疗IgA肾病的药物,已获得美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA 三大权威药监机构批准,用于治疗IgA肾病。    

多个指南推荐奠定耐赋康IgA肾病一线治疗基石地位

在第62届欧洲肾脏协会(ERA 2025)大会上,耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)展示了9项最新研究成果,其中两项最新研究证实,耐赋康通过靶向肠道调节,显著降低致病性半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)、IgG和IgA抗体及免疫复合物水平,并发现Gd-IgA1或多聚IgA最初两个月内的变化与降蛋白尿效果具有相关性,为“对因治疗”策略提供了坚实支持,全面夯实了耐赋康IgA肾病首选对因治疗地位。

同时,2025年国际肾病大会IIgANN上,7项来自中国的真实世界证据重磅发布,其中一项研究表明,12个月的布地奈德肠溶胶囊治疗可显著降低IgA肾病患者的蛋白尿并保护肾功能,且安全性优于传统治疗。

基于创新的作用机制和临床优势,耐赋康也不断得到国内外多个权威治疗指南的推荐。耐赋康作为IgA肾病对因治疗药物,被纳入《2025版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》,2025 KDIGO指南建议,所有具肾功能进行性恶化风险的IgA肾病患者均应接受布地奈德肠溶胶囊治疗。同时,指南指出,9个月疗程或不足以为患者带来长期获益,应考虑延长疗程。新研究也证实,12个月治疗能有效保护肾功能且安全性良好。

在2025年5月《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(预审版本)》中进一步明确建议:对有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的布地奈德肠溶胶囊对因治疗,不受蛋白尿水平的限制,以降低致病性IgA(Gd-IgA1),指南同时指出,IgA肾病在长期维持治疗阶段,仅支持治疗并不够,需要有对因治疗。

目前,靶向药耐赋康已纳入我国国家医保药品目录,2025年1月1日起执行新版医保药品目录价格,这将为更多的慢性肾脏病中IgA肾病患者带来用药机会,提高药物可及性,惠及更多的患者。

由此可见,慢性肾脏病虽不可逆转,但是通过科学的慢性肾脏病分期、规范治疗和全程管理,完全能延缓进展、改善预后。无论处于哪一期,主动了解疾病知识、配合医生治疗,都是守护肾脏健康的关键。定期体检、关注身体细微变化,别让“沉默的杀手”偷走你的生活质量!


[鑫鑫1]Limin Wang et al.Prevalence of Chronic Kidney Disease in China Results From the Sixth China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance.JAMA Internal Medicine.

[鑫鑫2]Shen X, et al. Nephrol Dial Transplant. 2024 Nov 19: gfae252.

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